Описание:
Реальные возможности для роста и развития в социально значимой компании Хотите сделать вклад в социально-значимую сферу? Быстроразвивающаяся фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» приглашает на вакансию "Руководитель группы по обращению продукции" в команду отдела обеспечения качества. Чем предстоит заниматься: Организация и контроль выполнения работы с претензиями по качеству лекарственных препаратов, косметических средств, биологически-активных добавок от потребителей, государственных контрольно-надзорных органов. Координация работ по анализу причин брака, разработки мероприятий по их предупреждению и устранению. Мониторинг сайта ФС РЗН на предмет наличия информационных писем в отношении обращения продукции. Организация и контроль выполнения отзыва продукции из обращения, проведение тренировочного отзыва. Организация и контроль выполнения разработки корректирующих и предупреждающих действий, коррекций и мероприятий по улучшению (в рамках функций группы). Организация и контроль выполнения процесса формирования Обзоров качества ЛП. Составление персональных заданий и контроль выполнения для сотрудников группы. Согласование документации группы/отдела, других подразделений (в рамках функций группы). Разработка, актуализация стандартов предприятия, стандартных операционных процедур, инструкций (в рамках функций группы). Проведение оценки рисков (в рамках функций группы). Сбор и систематизация информации для анализа ИФСК (в рамках функций группы). Участие в оценке изменений, анализе рисков (в рамках функций группы). Участие в проведении внутренних аудитов отдела и внешних аудитов 3-ей стороной (в рамках функций группы). Организация и контроль выполнения первичного, периодического и внепланового обучения сотрудников группы. Участие в подборе кадров, проведение собеседований с нанимающимися на работу с целью комплектования штата работников. Организация адаптации, обучения новых сотрудников группы. Осуществление мониторинга процесса адаптации сотрудников группы в том числе проведение ежемесячного собеседования с сотрудниками до завершения испытательного срока. Отслеживание мотивации сотрудников группы и работа по поддержанию позитивного микроклимата и лояльности сотрудников. Доведение до сведения сотрудников группы организационных, распорядительных и кадровых документов организации Выполнение обязанностей руководителя ООК в его отсутствие в рамках функций группы. Наши ожидания: Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое образование ( желательно СПХФУ) Развитые управленческие и организаторские навыки. Умение работать в режиме многозадачности. Умение анализировать большой объем информации, вести деловую переписку. Знание нормативной базы (Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС (GMP), Правил надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС (GDP), ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015, ISO 9001/ ISO 22000, 61-ФЗ). Опыт работы с претензиями по качеству от потребителей. Опыт взаимодействия с регуляторными органами (ФС Росздравнадзор) по вопросам претензий или отзыва. Знание и применение риск-ориентированного подхода (анализ рисков). Знание и применение статистических методов.
