Описание:
Задачи: Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Минздрава России/Евразийской экономической комиссии; Составление инструкции по медицинскому применению, листков-вкладышей, ОХЛП в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС; Составление нормативных документов на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС, Минздрава России и ФГБУ НЦЭСМП; Подготовка документов и подача образцов лекарственных препаратов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов; Подготовка ответов на замечания регуляторных органов; Вычитка, проверка инструкций и упаковок при подаче лекарственных препаратов, проверка согласованных инструкций и упаковок.
Требования:
Высшее химическое или фармацевтическое образование; Навыки работы с документацией; Грамотное владение русским языком; Способность работать с большим объемом информации; Пунктуальность, внимательность, ответственность, умение работать в команде; Медицинский осмотр.
Условия:
Оформление по ТК РФ; Полное обучение на месте работы; График работы: 5/2 с 8:00 до 16:30; Развозка транспортом предприятия; Заработная плата высокая, по итогам собеседования.
