Задачи:

• перенос, масштабирование и отработка технологии ТЛФ с завода донора на новую производственную линию в соответствии с требованиями GMP; Техническая оценка возможности переноса продукта;
• разработка технологической документации (пусковой/промышленный регламент, технологические инструкции, протоколы производства и упаковки, стандартные операционные процедуры);
• проведение валидации технологического процесса и очистки оборудования (план, протокол, отчет), разработка и оформление плана, протокола и отчета по трансферу технологии;
• расследование отклонений в технологическом процессе, выявление причин и разработка корректирующих и предупреждающих действий, оформление изменений;
• разработка расходных норм на сырье, основные и вспомогательные материалы, необходимых для выпуска продукции. Расчет длительности стадий технологического процесса. Внесение соответствующих данных в систему SAP;
• внесение и обновление данных по продуктам в системе SAP (рецепты, нормы расхода, ресурсы);
• обработка статистических данных по процессам производства в рамках CPV (непрерывная/постоянная верификация процессов);
• изучение передового отечественного и зарубежного опыта в области технологии ТЛФ, разработка и участие в реализации мероприятий по повышению эффективности производства, направленных на сокращение расхода материалов, снижение трудоемкости, повышение производительности труда и эффективности работы оборудования.

Наш портрет идеального кандидата:

• высшее профессиональное образование: фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или химико-технологическое;
• опыт организации производства твердых лекарственных форм с учетом правил GMP;
• опыт самостоятельной отработки и масштабирования твердых ЛФ, валидации технологических процессов, валидации очистки;
• опытный пользователь ПК: Word, Excel, статистические программы, знание программы SAP — будет преимуществом;
• опыт работы на оборудовании (гранулятор/ сушилка кипящего слоя/ роллер-компактор/ таблетпресс/ установка нанесения плёночных покрытий/ машина для наполнения капсул/ упаковочное оборудование);
• опыт работы технологом не менее 2-х лет (технологом/мастером на предприятии по производству готовых лекарственных форм);
• владение английским языком на уровне pre-intermediate и выше.

Мы предлагаем:

Место работы: фармацевтический завод, г. Ярославль, ул. 1-я Технологическая, 20

• для иногородних предлагаем релокационный пакет (включающий компенсацию аренды жилья);
• график работы: 5/2 с 8:00-16:30;
• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• работу с высокотехнологичным оборудованием;

• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая. Компенсация питания и корпоративный транспорт;
• систему гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Новосёлки #Производство